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国外食品药品法律法规编译丛书 美国罕见病药物法律法规
蒋蓉著2018 年出版100 页ISBN：9787506796743本书共两章，第一章法规分为三节，第二章指南分为一节。第一章主要介绍了联邦食品药品和化妆品法案、罕用药法案、FDA安全及创新法案中与罕用药相关的法律法规条款；第二章介绍了与罕用药相关的各行业指南，如罕见...
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国外食品药品法律法规编译丛书 FDA职责与权力
杨悦著2018 年出版409 页ISBN：9787506791724根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《...
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国外食品药品法律法规编译丛书 FDA监管程序手册
樊一桥译2018 年出版375 页ISBN：9787506792356FDA《监管程序手册》（Regulatory procedures manual,RPM）是FDA在处理境内和进口监管与执法事项的规制程序，本次编译根据内容的侧重分成两册出版。本册为《FDA监管程序手册》，共4章，主要涉及食品药品监管方面重要...
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国外食品药品法律法规编译丛书 FDA药理毒理学指南
药渡经纬信息科技（北京）有限公司著2018 年出版466 页ISBN：9787506791878根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《...
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国外食品药品法律法规编译丛书 美国儿科用药法律法规
蒋蓉著2018 年出版416 页ISBN：9787506796767本书共两章，第一章分为六节，第二章分为十二节。第一章主要介绍联邦食品药品和化妆品法案、食品药品管理现代化法案、最佳儿童药品法案、食品药品管理法修正案、FDA安全及创新法案中与儿科药相关的法律法规条...
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上海“三农”决策咨询研究 2017年度上海市科技兴农软课题研究成果汇编
张国坤主编2018 年出版255 页ISBN：9787564229771本书集中了上海市的“三农问题”及相关方面专家、学者进行研究，围绕总结上海农村改革经验，推进农村改革发展，建立上海农业生态补偿机制、加强农村基础设施建设、发展上海农产品运销组织、解决上海农业贷款难问...
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国外食品药品法律法规编译丛书 FDA药品与生物制品管理办法指南 1
梁毅著2018 年出版415 页ISBN：9787506793896FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的最高执法机构，以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献，树立起了集健康保健专家和强有力的...
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国外食品药品法律法规编译丛书 FDA特殊生物制品技术指南
梁毅主编2018 年出版433 页ISBN：9787506794015根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《...
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上海科技人才发展研究报告 2018
王建平主编2018 年出版312 页ISBN：9787313199928本书面向上海市“十三五”时期建设具有全球影响力的科技创新中心任务，认为与全球科创中心相匹配的，上海必须向全球人才枢纽迈进，因此对上海近年来的科技人才引进政策、人才激励政策、兄弟省市及发达国家地区人...
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国外食品药品法律法规编译丛书 21世纪治愈法案
杨悦著2018 年出版590 页ISBN：9787506793599近日，美国众议院传来消息，以396比26的投票结果高票通过了此前争议已久的“21世纪治愈法案”（21st Century Cures Act）。该法案的最终版内容包括：改革FDA的新药评审程序，并在未来十年内继续扶持“癌症登月计划”、...