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临床试验机构伦理委员会操作规程
汪秀琴，熊宁宁主编（江苏省中医院机关）2006 年出版186 页ISBN：7030178254本书包括三方面的内容，即伦理委员会操作规程，各种申请表格和工作表格及伦理委员会审查技术。本书的特色在于将生命伦理学原则、指南、国家有关规章和实际的伦理审查工作紧密结合。可以为审查药物和医疗器械临...
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药物临床试验机构管理实践 下
蒋萌主编；刘芳，张军分册主编2018 年出版164 页ISBN：9787030564757全书共分为上、下两册，上册的内容为：依据药物临床试验运行的过程，制订机构工作制度、仪器设备、文件档案、临床试验药物等管理制度，机构管理部门岗位职责，并针对管理制度的每个环节，制定相应的SOP。下册的内容为....
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药物和医疗器械临床试验GCP200问
赵戬编2017 年出版281 页ISBN：9787117244893临床试验质量管理规范 （GCP）是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法...
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民命所系：清代的农业和农民
郭松义著2010 年出版552 页ISBN：9787109145535本书作者长期从事清史、经济史研究。本书针对清代农业和农民，从农业政策生产技术、农民的生活水平、粮食贸易等多角度进行研究，对于了解清代的农业和农民有重大参考价值。...
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