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药物临床试验与GCP
田少雷编著2003 年出版255 页ISBN：7810714600本书是一本为正在和准备参加药物临床试验相关工作人员编写的的非常适用的培训教材和参考书，全书共分为3编，前2编共12章，分别介绍了药物临床试验基础知识和药物临床试验质量管理规范（GCP）的主要内容，具有实用性和....
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Ⅰ期临床药物试验标准操作规程
王辰等编著2009 年出版190 页ISBN：9787509126042本书共3章，10余万字，详尽地介绍I期临床试验的质量保证体系和质量控制体系，涉及管理制度、工作流程、标准操作规程和应急预案等，规范了I期临床试验研究室工作的各个环节，适合药剂科、药理研究基地人员阅读参考。...
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药物临床试验实施与质量管理
夏培元，修清玉，马金昌主编2009 年出版320 页ISBN：9787509128923本书共分12章。分别论述了药物临床试验管理发展历程，药物临床试验机构的组织结构及设备设施，药物临床试验的质量控制与质量保证，药物临床试验的流程管理及组织实施，药物临床试验的设计，药物临床试验的伦理学要求...
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