药品检验操作规范 第2版

世界卫生组织医疗器械技术系列 医疗设备维护管理概论

世界卫生组织医疗器械技术系列中包括了医疗器械基本定义和分类、研究和开发、监管、评估、管理子序列，并系统清晰地描述了这些分册的关联性。目前我国医疗器械的监管力度逐渐加强，但落实到医疗机构层面我们仍...

大数据与云环境下国家信息安全管理研究

本书研究了大数据和云环境下信息安全的特点，探讨了新环境下信息安全管理范式的转型，提出了新环境下信息安全的新特点和国家信息安全管理范式创新转型的战略和政策路径，诸多建议和标准已为有关部门所采纳。全书...

7天速通全国经济专业技术资格考试 中级 工商管理专业知识与实务

本书针对全国经济专业技术资格考试中级中的“工商管理专业知识与实务”科目，紧扣最新考试大纲，提炼重要考试知识点，以帮助读者用最短的时间、高效地掌握考试重点，顺利通过考试。全书共分为9章，包括考点精讲、题....

美国药品监管启示

中国药品监管当局自1996年成立至今20年，为规范我国药品注册、研发、生产并与国际接轨取得了令人瞩目的成绩。但与此同时，我们的法规体系、监管理念和执法能力与发达国家相比依然落后，距离社会公众和制药工业界...

药品补充检验方法汇编

本书介绍了药品补充检验方法管理概况，汇集了食品药品监督管理总局以公告形式发布的32项药品补充检验方法，供各级食品药品安全监管部门、药品检验机构、药品生产企业及科研院校等单位参考使用。...

药品专利之战

本书首先对药品专利的基本构成、市场功能、申请的热点、研发热点与保护、存在的挑战等进行了概述，然后对国际上具有较大商业价值的医药产品简介、原研公司专利构成、竞争对手专利构成、专利诉讼与挑战、专利...

全国计算机技术与软件专业技术资格（水平）考试参考用书 信息系统项目管理师 备考百科 第3版

本书分30章，以2017年新版“信息系统项目管理师考试大纲”为依据，是《信息系统项目管理师教程》（第3版）的最佳配套教材，系统地、通俗地、理论结合实际地整理了项目管理师备考所需的全部内容。内容精炼，以习题解析....

区域 国家电子文件管理整合研究

本书是国家社科基金项目“‘区域-国家’电子文件管理整合模型构建与实证研究”的最终研究成果。本书以我国电子文件管理的区域性与国家化冲突作为研究起点，解构已有电子文件管理理论中的整合思想，构建了“区...

中国国家公园自然资源管理体制研究

本书论述了国家公园与自然资源的概念内涵，分析了中国现行自然资源资产管理体制与存在的问题，调查总结了中国各类自然资源及各类保护地自然资源产权结构及其管理现状，提出并论证了中国国家公园自然资源管理体制...