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药物临床试验质量管理规范丛书 药物早期临床试验 GCP
王兴河主编2018 年出版248 页ISBN：9787530494479本书比较系统完整地涵盖了药物早期临床试验方面的各个环节和关键性新技术等内容。早期临床试验，可以涵盖初步疗效评价的一部分内容，其重要性将有大幅度的提升，甚至可以大大减少Ⅱ期临床试验的工作量，或直接进入...
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药物临床试验机构管理实践 上 临床试验机构管理制度与SOP
蒋萌主编；王慧萍分册主编2018 年出版171 页ISBN：9787030564740全书共分为上、下两册，上册的内容为：依据药物临床试验运行的过程，制订机构工作制度、仪器设备、文件档案、临床试验药物等管理制度，机构管理部门岗位职责，并针对管理制度的每个环节，制定相应的SOP。下册的内容为....
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中国自由贸易试验区管理委员会职权问题研究
陈建科著2018 年出版281 页ISBN：9787520326728自由贸易区响应世界经济发展新形势，正在筹备发起世界自贸区联合会。中国（上海）自由贸易试验区已成为世界自由贸易区联合会成员，世界自由贸易区联合会将有利于提升世界各自由贸易区的整体自由化水平，积极推动世界...
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药物临床试验机构管理实践 下
蒋萌主编；刘芳，张军分册主编2018 年出版164 页ISBN：9787030564757全书共分为上、下两册，上册的内容为：依据药物临床试验运行的过程，制订机构工作制度、仪器设备、文件档案、临床试验药物等管理制度，机构管理部门岗位职责，并针对管理制度的每个环节，制定相应的SOP。下册的内容为....
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药物临床试验动态管理改革与创新
杨悦编著2018 年出版350 页ISBN：9787506795692本系列丛书为药品监管法律制度系列丛书，主要为作者承担国家食品药品监督管理总局课题的已经完成的研究成果，包括药品上市许可、药物临床试验、药品特殊审评程序（含优先、紧急授权、同情使用）、药品风险管理计划...
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美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编（2008-2017）
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心著2018 年出版1083 页ISBN：9787506799478本书汇编了2008~2016年美国FDA 网站公布的药物临床试验和非临床研究警告信147篇，全书分为中文部分和英文部分，每部分按照被检查对象伦理委员会、申办者、合同研究组织、研究者分类。警告信可以增加药物临床试...
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精准建言 服务发展 河北省政协农业委员会议政成果汇编
杨玉成主编2018 年出版324 页ISBN：9787202128053河北省政协农业委员会五年来围绕省委省政府重要决策和“三农”工作中的热点、难点问题，积极组织委员进行调研，完成了重大调研和专项调研30多项，所提出的数百条意见、建议有深度、可操作性强，得到了省委省政府领...
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饲料毒物学附毒物分析 第2版
齐德生主编2018 年出版314 页ISBN：9787030542755本教材针对我国饲料工业和养殖业中饲料安全卫生的现状与发展趋势，系统地论述了饲料毒物学的理论与应用问题，内容针对性强。本书首先编写饲料毒物学基础知识，其次编写饲料中常见的有毒有害物质及其副经理学特点...
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Townsend Press 英语词汇学习丛书 英语词汇入门 第2版
（美）纳代尔（Nadell.J）等编著2018 年出版190 页ISBN：9787544653299本书为我社原版引进词汇学习系列。采用语境学习法、提供大量鲜活的实例，集中在主要的活跃单词上。6级划分，对应不同层次分布，合理科学。本次改版集中在将Directions等汉化，并在单词出场练习完成后提供完整中文...