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临床研究项目管理指导手册
张晓琨,吉萍主编2015 年出版154 页ISBN:9787530477960本书详细阐述了临床研究的特点、项目申报、研究准备和组织实施以及研究伦理、质量控制等各个关键环节的流程和管理工作,旨在为临床研究和科研管理人员提供一本项目管理的操作规范和指南,为开展具有实用价值的...
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医学整合课程实践与研究
郭晓奎主编2017 年出版243 页ISBN:9787313159632上海交通大学基础医学整合课程历经数次(1958年、1972年、1987年、1997年)整合课程改革尝试,2002年、2003年、2008年和2012年我们又在不同学制(七年制,四年制,八年制和五年制)开展了新一轮试点。为促进整合课程改革...
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药物研究技术指导原则 2005年
国家食品药品监督管理局组织编写2006 年出版275 页ISBN:7506734729本书结合我国药物研究、技术审评工作实际,为药品研发或注册申请提从参考以及用以评价药品安全、有效和质量可控性的指导性技术要求,指导原则根据我国具体实际情况,阐明药品研发与评价的基本原则和系统过程。...
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药物研究技术指导原则 2006-2007年
国家食品药品监督管理局组织编写2007 年出版179 页ISBN:7506737051本书在药品管理法规框架下,对协调统一药品研发和技术审评的技术要求,保证药品的安全,有效和质量可控发挥着重要作用,这些指导原则的发布,对引导药品研究开发,实现促进医药事业健康发展,保障人民用药安全是非常......
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