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美国药品申报与法规管理
王建英编著2005 年出版478 页ISBN：7506732270本书作者在国外多年从事药品对FDA的申报工作，介绍了美国医药管理体系的总体结构，并在各章作了详细的论述，包括美国食品和药品管理局近年来的统计数据，创新药的申报审指程序，仿制药上市的具体要求，非处方药的特殊....
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中国药事法规 第2版
杨世民主编2007 年出版483 页ISBN：7122011917《中国药事法规》第二版对《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品注册管理法实施条例》等8部常用的现行药事法规做了解释，其中包括17部截至2007年8月温馨出台的药司法规每个法规独立，其主要内容...
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药事管理与法规冲刺宝典
江滨主编2012 年出版345 页ISBN：9787565903786本书是国家执业药师资格考试丛书之一，为药事管理与法规分册。本书对大纲进行了详细剖析，对内容进行了重点分级、标注“题眼”等多方位的解读；“精华考题”部分有助于考生体会命题的特点及难度；同时设置了大量的...
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药事法规管理 第2版
杨松岭，关力主编2016 年出版402 页ISBN：9787518410446本书主要内容包括绪论；药事管理机构；中华人民共和国药品管理法及实施条例；药品经营流通管理；药品生产管理；中药生产管理；医疗机构药品管理；药品用包装材料管理；进口药品管理；药品注册管理；药物研究管理；药......
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药事管理与法规学习指导与习题集
周铁文著2010 年出版103 页ISBN：9787117131865本书系全国中医高职高专院校教材的配套教材。本书分学习重点、难点解析、学法指导、习题等内容，便于学生复习巩固。书末附模拟卷以备自查。...
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中国药品监督管理政策法规汇编 2004年
本书编委会组织编写2005 年出版614 页ISBN：750673060X本书收录了国家食品药品监督管理局2004年1～8月颁布的药品及医疗器械监督管理的相关规定及规范性文件，是医药行业学习，了解法规的工具用书。...