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国家药品标准工作手册 第4版 国家药典委员会
国家药典委员会著2013 年出版477 页ISBN：7506761009本书由国家药典委员会编写而成，是在《国家药品标准工作手册》（第三版）的基础上修订并更名而来，主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则；标准正文各论编写细则；起草说明编写细则以及《中国药.....
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医院评审评价下医院委员会运作规范及会议记录汇编
左伟，章雪莲编2017 年出版277 页ISBN：9787308175289本书内容：（一）医院委员会质量管理组织体系的建置与机制。（二）医院各委员会职责制度。（三）医院各委员会运作规范及各委员会标准化记录汇编。以上是本院医院委员会运作模式及经验总结，以期医院能够在日常质量常......
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临床试验机构伦理委员会操作规程
汪秀琴，熊宁宁主编（江苏省中医院机关）2006 年出版186 页ISBN：7030178254本书包括三方面的内容，即伦理委员会操作规程，各种申请表格和工作表格及伦理委员会审查技术。本书的特色在于将生命伦理学原则、指南、国家有关规章和实际的伦理审查工作紧密结合。可以为审查药物和医疗器械临...
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伦理审查委员会:理论研究及实践探索
张雪，尹梅主编；杨阳，鲁瑞萍，赵德利副主编；马长永，王彩霞，尹梅等编者2014 年出版189 页ISBN：7040396238随着医药卫生事业与医学研究的发展进步，涉及人的临床试验与生物医学研究的数量迅猛增长。在此背景下，以保障受试者权益和福利为宗旨的伦理审查委员会的作用日益凸显。中国的伦理审查委员会起步较晚，其理论制度...
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