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国家药品标准工作手册 第4版 国家药典委员会
国家药典委员会著2013 年出版477 页ISBN：7506761009本书由国家药典委员会编写而成，是在《国家药品标准工作手册》（第三版）的基础上修订并更名而来，主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则；标准正文各论编写细则；起草说明编写细则以及《中国药.....
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国家卫生和计划生育委员会“十三五”规划教材 临床工程技术评估与评价
夏慧琳，赵国光主编2017 年出版320 页ISBN：9787117246750生物医学工程专业（临床工程方向）第一轮规划教材启动之前，进行了全国范围的调研，生物医学工程专业（临床工程方向）第一轮规划教材是根据生物医学工程专业（临床工程方向）各学科的发展和医学教育改革的情况进行编......
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世界卫生组织药品标准专家委员会第45次技术报告
世界卫生组织编；金少鸿，宁保明主译2015 年出版394 页ISBN：9787506778282世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果，向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面的最新科学和技术指导建议。为保证尽最大可能地利用卫生事务方面的权威信息和指导意见，世界卫生组织在全球广...
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世界卫生组织药品标准专家委员会第46次技术报告
世界卫生组织编；金少鸿，宁保明主译2016 年出版188 页ISBN：9787506786676世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果，向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面的最新科学和技术指导建议。为保证尽最大可能地利用卫生事务方面的权威信息和指导意见，世界卫生组织在全球广...
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世界卫生组织药品标准专家委员会第39号技术报告
世界卫生组织编；金少鸿译2006 年出版145 页ISBN：750673530X本书介绍了由WHO召集国际专家组就药品质量保证和原料药及制剂质量标准的相关问题的建议，对与药品监督管理机构和制药企业密切相关的建议，国际药典收载的抗逆转录病毒药品质量标准、放射药品质量标准，抗结核药...
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临床试验机构伦理委员会操作规程
汪秀琴，熊宁宁主编（江苏省中医院机关）2006 年出版186 页ISBN：7030178254本书包括三方面的内容，即伦理委员会操作规程，各种申请表格和工作表格及伦理委员会审查技术。本书的特色在于将生命伦理学原则、指南、国家有关规章和实际的伦理审查工作紧密结合。可以为审查药物和医疗器械临...