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  • 药品注册的国际技术要求  安全性部分

    药品注册的国际技术要求 安全性部分

    美国ICH指导委员会著;周海主译2011 年出版280 页ISBN:9787117138772

    本书共包括4份文件,分别是:人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则;药物致癌试验的剂量选择;M3(R2)支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则;抗肿瘤药物的非临床评价的共识性指导原则草案。...

  • 2011药品注册的国际技术要求  质量部分

    2011药品注册的国际技术要求 质量部分

    美国ICH指导委员会著;周海主译2011 年出版454 页ISBN:9787117138895

    《药品注册的国际技术要求》一套3卷分别于2001、2006年在我社出版两次。2006年至今,药品注册技术要求国际协调会(ICH)对原有技术文件作了修订,并增加了许多重要内容。为了使中国药品科研和管理人员及时了解ICH...

  • 药品注册的国际技术要求  2007安全性部分

    药品注册的国际技术要求 2007安全性部分

    周海主译2007 年出版437 页ISBN:7117090561

    本书汇编了ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)关于临床药品研发、安全性、质量审评以及注册等法规管理的国际技术要求,对新药研发程序的相互可接受性、临床实践与试验的可靠性及新药的安全性和有效性等方面...

  • 药品注册的国际技术要求  中英对照  2007·临床部分

    药品注册的国际技术要求 中英对照 2007·临床部分

    ICH指导委员会编 周海主译2007 年出版1026 页ISBN:7117086467

    本书汇编了人用药品注册技术要求国际协调会关于药品国际注册所需临床研发数据与报告标准的全部文件,包括临床试验管理规范、量效关系资料、对照组的选择、新药临床评价原则、统计学指导原则、数据管理与研究...

  • 药品注册的国际技术要求  中英对照  2007·质量部分

    药品注册的国际技术要求 中英对照 2007·质量部分

    ICH指导委员会编 周海主译2006 年出版936 页ISBN:7117081201

    本套书分三卷,汇编了ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)关于临床药品研发、安全性、质量审评以及注册等法规管理的国际技术要求,对新药研发程序的相互可接受性、临床实践与试验的可靠性及新药的安全性和有效...

  • 工业生物转化过程  原著第2版

    工业生物转化过程 原著第2版

    (德)安吉斯·李斯,卡斯滕·希尔贝克,克里斯汀·温椎著;欧阳平凯,林章凛主译2008 年出版503 页ISBN:9787122012838

    本书介绍了生物转化的历史、酶反应工程的基本概念、并按生物转化过程所涉及酶的标准分类顺序阐述收集到的150多个转化过程,包括相应的酶反应条件、流程图过程参数、产品应用和有关公司的信息。...

  • 上颈椎与颅脊交界区重建

    上颈椎与颅脊交界区重建

    PeterSuchomel,OndrejChoutka原著;夏虹,尹庆水,吴增晖主译欧阳钧,马向阳,艾福志,王建华,昌耘冰副主译;王非,王建华,王智运,王新宇等译2015 年出版260 页ISBN:9787565909689

    本书为上颈椎与颅脊交界外科领域的学术专著,细致地描述和复习了上颈椎与颅脊交界区的解剖学、生物力学和放射影像学,重点讨论该区域结构的重建技术原则,系统介绍该区域各部位的创伤、疾患、畸形、炎症、肿瘤等...

  • 《社会科学杂志》全编  第2册

    《社会科学杂志》全编 第2册

    陶孟和,曾炳钧主2011 年出版567 页ISBN:9787501338849

    《社会科学杂志》创刊于1929年3月,至1948年停刊,由北平社会调查所编辑出版。该杂志内容丰富,反映了上世纪二十至四十年代全国各地的社会生活情况,有大批的社会调查报告。极具研究价值。...

  • 《社会科学杂志》全编  第5册

    《社会科学杂志》全编 第5册

    陶孟和,曾炳钧主2011 年出版654 页ISBN:9787501338849

    《社会科学杂志》创刊于1929年3月,至1948年停刊,由北平社会调查所编辑出版。该杂志内容丰富,反映了上世纪二十至四十年代全国各地的社会生活情况,有大批的社会调查报告。极具研究价值。...

  • 《社会科学杂志》全编  第3册

    《社会科学杂志》全编 第3册

    陶孟和,曾炳钧主2011 年出版582 页ISBN:9787501338849

    《社会科学杂志》创刊于1929年3月,至1948年停刊,由北平社会调查所编辑出版。该杂志内容丰富,反映了上世纪二十至四十年代全国各地的社会生活情况,有大批的社会调查报告。极具研究价值。...

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